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信立泰扣非净利预增82倍发力创新药拥有有效专利授权205项

经营业绩强劲反弹。

信立泰扣非净利预增82倍发力创新药拥有有效专利授权205项

1月17日晚间,信立泰发布2021年度业绩预告,公司预计全年盈利4.61亿元—5.98亿元,同比增长超过6倍,扣除非经常性损益后,同比最高增长达82倍。

2021年度,信立泰对相关资产进行了清理,计提资产减值准备约1.47亿元在此情况下,业绩依然出现强劲增长,信立泰靠什么

信立泰解释称,2021年度,公司创新药信立坦瞄准的高血压和慢性肾脏疾病领域,存在较大市场空间,信立坦就钻了空子,加上参与国家医药集采,业绩大幅增长此外,在带量采购政策下,多款产品中标,助力业绩增长

长江商报记者发现,信立泰发力自主研发截至2021年6月底,公司拥有有效专利授权205项,正在申请148项

大反转净利预增超6倍

信立泰遏制住了业绩接连大幅下滑势头,转而实现强劲增长。从行业来看,张翔指出,新能源汽车普遍补贴退坡,盈利较困难。

根据业绩预告,2021年度,信立泰预计现营业收入30亿元—31亿元,上年同期为27.39亿元,同比增长约9.53%—13.18%预计实现归属于上市公司股东的净利润4.61亿元—5.98亿元,上年同期为6086.50万元,同比增长657%–883.23%预计实现扣除非经常性损益后的净利润2.49亿元—3.19亿元,上年同期为386.09万元,同比增长6267.90%–8170.95%,最大增速接近82倍

经营业绩大幅倍增,有一个重要因素,就是上年同期的基数较低。

2019年,2020年,信立泰经营业绩接连大幅下滑这两年,公司实现的营业收入分别为44.70亿元,27.39亿元,同比分别下降3.90%,38.74%对应的净利润为7.15亿元,0.61亿元,同比下降幅度分别为50.95%,91.49%

信立泰曾解释称,2020年度,受新冠疫情影响,上半年医院住院量,门诊量,手术量急剧下降,公司产品销售,营收情况低于预期此外,公司有产品未中标国家集采,当年计提商誉减值约2.83亿元

连续两年大幅下滑的经营业绩,在2021年度,信立泰不仅遏制住了下滑势头,而且实现了大逆转,大幅倍增其中,四季度,公司预计实现0.69亿元—2.06亿元,扭亏为盈,同比增长133.33%—199.52%

业绩大幅增长与其业务实实在在向好直接相关。

信立泰称,2021年度,公司创新产品信立坦的目标市场——高血压和慢性肾脏疾病领域,既有未被满足的临床需求,又有由于集采后传统竞争对手留下的市场空间,且新上市的创新产品有限,竞争格局及市场前景均好公司根据信立坦的特点并结合最新医学发展趋势,加大渠道建设及推广力度,实现较好增长

2021年半年报披露,信立坦销售额同比增长近1.5倍。对于比亚迪净利润下滑的情况,张翔表示,比亚迪对新能源加大投入和研发,投入开发新产品暂时还没有开始盈利,所以利润下滑。

价格方面,在国家引导,支持创新的政策下,公司积极参与该产品的医保谈判,信立坦新一轮的谈判价格为4.3元,为进入更广阔的基层市场奠定基础。

另外,在带量采购政策下,泰嘉达成销售目标,信立欣等多个产品中标集采,给公司带来了一定的利润和现金流。

非经常性损益也是业绩增长的重要因素去年,信立泰出售资产,预计对净利润影响约1.59亿元但在同时,公司计提资产减值约1.47亿元

信立坦进入超4000家医院

信立泰能够实现大逆转,自主研发的创新药立下了汗马功劳。

根据上文所述,去年上半年,信立泰创新产品信立坦销售额同比增长1.5倍,成为驱动公司发展的新动能在年度业绩预告中,公司也浓墨重彩信立坦

据披露,信立坦用于轻,中度原发性高血压的治疗,主要规格为240mg/片及80mg/片,2019年通过谈判续约国家医保目录,为国家医保乙类药品。。

信立泰称,信立坦是唯一由国内自主研发,拥有自主知识产权的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物,制剂专利保护期到2028年其降压起效更快更强,降压平稳,不依赖肝脏细胞色素P450酶,联合用药更安全此外,该药品还有独特的降低尿酸作用,长期使用具有靶器官保护作用,曾获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐公司表示,信立坦上市以来,开展了多项高血压,肾内科使用的临床研究,为市场推广提供更多循证医学证据

市场方面,在核心的等级医院,信立坦快速抢占带量采购带来的原研市场空间,市场份额快速提升,并成为等级医院RAAS平片市场以销售额计的第一品牌截至2021年6月底,信立坦已入院目标医院4000多家在社区医院,完成超1000家社区医院终端的开户,零售渠道也保持了较快增长

除了信立坦,公司还自主开发了一批具有国际竞争力的创新产品,如中美双报,具有独特分子设计的生物药JK07,全球第二个开展III期临床的ARNi类靶点新药S086等。

长江商报记者发现,信立泰对自主研发愈发重视公司称,其持续创新研发,新产品推广2021年上半年,公司完善慢病领域管线的长期布局,新立项创新药项目6项截至去年6月底,公司在研项目44项,其中化学药25项,生物药12项上半年,公司向药品监督管理局提交2个新产品IND申请,1个新产品上市申请,6次CDE沟通交流申请,获得2个药品临床默示许可,1个新产品上市申请受理通知,5个产品注册批件/补充申请批件/注册证

专利方面,去年上半年,信立泰获得20项专利获得授权,其中发明专利6项,新申请发明专利22件截至去年6月底,公司累计拥有有效专利授权205项,其中国际授权51项,正在申请专利148项=,其中国际申请61项

信立泰表示,公司在深圳,成都,北京及美国等地设立了研发中心和临床医学部门,为产品储备,技术升级提供支持,助力公司向创新药迈进。

责编:ZB

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