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新华医疗:糖化血红蛋白分析用洗脱液获得医疗器械注册证

新华医疗12月24日晚间发布公告称,公司于最近几天收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品糖化血红蛋白分析用洗脱液获批准上市。

新华医疗:糖化血红蛋白分析用洗脱液获得医疗器械注册证

该产品主要特点是,糖化血红蛋白分析用洗脱液与糖化血红蛋白分析仪配套使用,采用离子交换高压液相色谱法,用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量,是糖尿病筛选,诊断,血糖控制,疗效考核的有效检测指标,其准确度高,重复性好。

公司表示,糖化血红蛋白分析用洗脱液的批准上市完善了糖化血红蛋白检测平台,进一步丰富了公司体外诊断产品线,有助于提升公司的核心竞争力,对公司未来的经营产生积极影响。

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