腾盛博药联交所公告:国家药监局已批准本公司的单克隆中和抗体安巴韦单抗 ╱ 罗米司韦单抗的联合疗法上市申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。
该批准标志着中国首个在自主研发并通过随机，双盲和安慰剂对照试验而获批的 SARS—CoV—2治疗方案，代表了中国及全球一流科学家和临床研究人员之间有共同使命的合作伙伴关系，其中包括发现了这些中和抗体候选药物的清华大学及深圳市第三人民医院，以及支持并领导ACTIV—2试验的美国国立卫生研究院及爱滋 病临床试验组。
此外，本公司正在全球其它成熟和新兴市场积极推进安巴韦单抗╱罗米司韦单抗 联合疗法的注册申请工作，初步重点是确保在开展过临床试验的国家以及在获取高效治疗方面存在重大差距的国家推进市场准入在中国，本公司正在开展进一 步研究，旨在评估安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用
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