创新药的周期即将来临。
一款创新药从立项到上市,过程需要10年甚至更久的时间,研发费用大概也需要10亿美金,而成功率则只有10%。
面对如此巨大的研发成本和漫长的时间,因此只要有一款畅销的创新药成功,那么企业的估值就会发生翻天覆地的变化。
众所周知,在医药行业里,一款创新药的年销售额是否超过10亿美元是一个重磅的标准,这将意味着企业取得了里程碑式的商业化成绩,也证明了该药物在疾病治疗上带来了新的变革。
此前,国内创新药龙头百济神州,就在全球创新药领域取得了突破性的进展。该公司旗下的重磅产品泽布替尼年销售额突破了91.38亿元。据悉,这是近些年医药行业少有的10亿美元级产品。
在重磅产品的加持下,尽管百济神州依然亏损,但其市值依旧超过了1700亿。
由此可见,一款创新药的成功,对于药企将会是决定性的。
三月中旬,兴齐眼药发布公告称,公司旗下的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市。作为国内*上市的延缓儿童近视进展的处方药,该款产品上市之后,资本市场反馈良好,其股价短期涨幅超过了75%,市值更是突破了350亿大关。
如果从2019年初算起,兴齐眼药涨幅已超过4500%。
值得注意的是,兴齐眼药旗下该款产品目前国内尚无竞品。此前,因互联网医院新规,院内制剂被禁止通过互联网医院渠道销售,当时,兴齐眼药一度陷入困境。
5月28日,兴齐眼药旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大药房首发上线。这也意味着,兴齐眼药或借助阿里健康的渠道,一举突破合规困境和业绩瓶颈。
有机构预测,该款产品或将成为一款百亿级大单品,但这并不意味着兴齐眼药可以高枕无忧,兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视、莎普爱思等药企也都在加速追赶,如果同类产品上线超过三家,那么届时兴齐眼药的业绩可能会遭到严重的影响。
一飞冲天
兴齐眼药能够靠着阿托品一飞冲天,公司董事长、实控人刘继东则是关键人物。
兴齐眼药和刘继东之间的故事,可以追溯到1989年。当时,32岁的刘继东进入沈阳市铁西区兴齐公社的这家制药厂。
由此,他便一步一步从副厂长、代理厂长做到厂长。
2000年,这家药厂开始股份制改革,于是刘继东就“顺理成章”的接手了这家国营药厂,成为了公司实控人、董事长,至于交易的过程,则并未在招股书中披露。
兴齐眼药起家和多数药企一样,一开始都是从仿制药起家。
接手这家药企之后,刘继东便开始专注于眼科赛道,一开始什么类型都涉及,从片剂、胶囊、外用膏,到滴眼剂、滴鼻液、滴耳剂等,有140多个品种。在多年的积累下,兴齐眼药终于在行业内站住了脚跟,拥有了一席之地。
2011年,兴齐药业改名兴齐眼药,而这是一个标志性事件,意味着兴齐眼药转型成功。
兴齐眼药之所以能够在行业内快速崛起,阿托品这个单品,起到了决定性作用。
由于阿托品确实是目前*经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,并且主要针对4至16岁的青少年,因此这款药在国外比较火。而国内却一直未能研发成功,全球也仅有一款产品于2021年在澳大利亚获批,因此,刘继东就想了一个“弯道超车”的办法。
2016年,刘继东拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权,获得阿托品10年临床数据。此举,帮助兴齐眼药完成了最关键的一步。
2019年1月,兴齐眼药正式对外发布了“关于硫酸阿托品滴眼液获得临床试验通知书”的公告。同年4月,兴齐眼药密集公布了新药品注册批件。
在一系列利好的加持下,兴齐眼药一连拉出了14个涨停板,开启了该公司的牛市之路。但不幸的是,三个月后国家药监局就拒绝了兴齐眼药的阿托品仿制药的上市申请,在这种不利的条件下刘继东还是想到了化解“危机”的办法。
“百亿级”单品
值得注意的是,兴齐眼药商业化的进程并非一帆风顺。
2022年7月22日,兴齐眼药发布公告称,将暂停公司全资子公司兴齐眼科医院的处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液互联网销售,患者可转至实体医院处方。
停止互联网销售此药,对兴齐眼药的而言无疑是当头一棒。
受此影响,公司2023年医疗服务收入甚至出现了下滑。
不过,兴齐眼药的运气着实也不错。2024年3月11日,兴齐眼药公告称,收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。这就意味着,此前只能在自己旗下的医疗机构配制和自用,不能在外部销售和流通的产品,现在可以自由销售了。
根据国家卫健委统计,2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%,其中小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。我国近视率以及近视人口数量位居世界*,这也为兴齐药业未来的增长打开空间。
目前,低浓度阿托品是目前*经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,市场规模有望达到百亿级别。
在这种预期之下,兴齐眼药股价一骑绝尘,走出了独立行情。根据统计显示,其股价从2019年初至今,涨幅超过了4500%,市值达到了357亿,动态市盈率更是超过了257倍。
根据兴齐眼药一季报显示,今年一季度,公司实现营收为3.50亿元,同比增长22.10%;净利润为3474万元,同比大幅增长了79.59%。而支撑业绩的,就是该款产品。
一季度,富国基金朱少醒大幅增持兴齐眼药。
国盛证券分析称,基于中国广阔的近视人群,产品获批后有望快速放量,并拉动公司业绩快速增长。预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元,在渗透率逐步提升的情况下,公司在2030年的收入有望达到约68亿元。
德邦证券分析认为,低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近1亿人;当前主流阿托品院内制剂的年费用约为3600元,在中性情况下,其预计兴齐眼药的产品能在上市的第3个完整年达到销售峰值,达到101.8亿元。
当然,兴齐眼药也并非高枕无忧,根据2022年国家药监局公开征求药品管理法意见稿显示,对于*批准上市的儿童专用新品种、剂型等以及增加儿童适应症等的,给予最长不超过12个月的市场独占期。
另外,根据国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,截至目前,有16项适应症与近视相关的阿托品滴眼液临床试验正在进行。且兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药、莎普爱思药业、参天制药、欧康维视等企业的相关产品也均到了Ⅲ期临床阶段。
这就意味着,兴齐眼药的好日子,可能并不会特别长。