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一.政策趋势
国家美国食品药品监督管理局召开药品管理法实施条例修订部门座谈会。
日前，国家美国食品药品监督管理局召开《药品管理法实施条例》修订工作座谈会，当面听取各部门意见建议，进行沟通交流各部门条例修订草案征求意见稿得到充分肯定，围绕药品创新发展，使用环节管理，供应保障，药品知识产权保护，法律责任等提出了一些补充建议
会议由国家党组成员，副局长徐景河主持，国家党组成员，副局长赵俊宁出席会议中央编办，科技部，工业和信息化部，公安部，财政部，人力资源社会保障部，农业农村部，商务部，国家卫生健康委，应急管理部，海关总署，市场监管总局，国家医保局，国家中医药管理局负责同志， 国家疾控中心，国家知识产权局，美国食品药品监督管理局等国家有关部门主要负责同志出席了座谈会
二，医疗器械审批
FDA批准Albertville IL—23抗体用于治疗克罗恩病
18日，艾伯维宣布FDA批准Skyrizi用于治疗中重度克罗恩病的成年患者根据新闻稿，Skyrizi是第一个专门针对白细胞介素—23的抑制剂，被批准用于治疗该患者群体多项临床3期试验表明，与安慰剂组相比，Skyrizi可有效改善克罗恩病患者的内镜反应，实现临床缓解
子宫肌瘤的创新疗法获得欧盟批准
18日，ObsEva和Theramex联合宣布，欧盟委员会授予口服促性腺激素释放激素拮抗剂Yselty上市许可根据新闻稿，Yselty将成为欧盟首个治疗患有中重度子宫肌瘤的成年育龄女性患者的药物，可采用或不采用激素加回疗法(gt，18岁的药
三。资本市场
Osekan终止收购威德康医疗科技60%股权。
19日，Osekan发布公告称，公司决定终止购买江苏威德康医疗科技有限公司60%的股权..此前，在收到中国证监会不予核准公司发行股份购买资产申请的决定后，Osekan决定继续推进本次交易在推进交易的过程中，Osekan收到交易对方的通知，交易对方单方面终止了本次交易的相关协议此后，Osekan积极与交易对手沟通，但未取得实质性进展鉴于上述原因，这笔交易已无法推进经慎重研究，公司董事会决定终止本次交易
安旭源完成近1亿美元B轮融资。
第四代测序公司安旭源最近完成了近1亿美元的B轮融资本轮融资由阿斯利康金钟医疗产业基金和云峰基金联合领投，剑桥资本，中投，五元资本跟投
这是继2021年10月A+轮融资后，安徐苑再次获得资本青睐，累计投资额过亿美元。
安旭源，成立于2016年，由多位硅谷连环创业者，跨国集团高管，高级工程师，科学家共同创立在美国和中国设有R&D中心，团队专业领域涵盖生物芯片开发，纳米技术，微流体，生物技术，生物信息学，大数据，人工智能等
安旭源成功开发了用于高通量测序和多组学分子诊断的超低成本微流控Bio—CMOS平台，使从用于床边诊断和消费者的低成本手持设备到用于独立实验室和医院的全自动仪器成为可能。
四。行业事件
Tik Tok将禁止医生带货直播
