据国药集团中国生物新闻报道，为进一步评估新冠肺炎灭活疫苗在3—17岁人群中的安全性和免疫原性，北京生物制品研究所开展了一项随机，双盲，安慰剂对照的I/II期临床试验，以评估新型冠状病毒灭活疫苗在3—17岁健康人群中的安全性和免疫原性。
日前，国际医学学术期刊《柳叶刀传染病》正式发表了这项研究成果。
本研究在中国河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心进行进行随机，双盲，对照的I/II期临床试验，按照0，28，56天的程序接种疫苗健康受试者被分为不同的年龄和剂量组进行分层纳入
安全数据
主要的局部不良反应是接种部位疼痛。
一般不良反应为发热大多数不良反应的严重程度较轻
免疫原性研究数据
按照0，28，56天的免疫程序，结果显示，新型冠状病毒灭活疫苗三剂免疫后28天的免疫原性高于两剂免疫后28天，三剂免疫后28天的抗新冠肺炎中和抗体GMT分别为199.1，184.8，199.1。
结果表明，全程免疫后28天，低剂量组，中剂量组和高剂量组的中和抗体和IgG抗体的四倍增长率均为100%全程免疫后28天，低，中，高剂量试验疫苗的中和抗体和IgG抗体GMT水平明显升高全免疫后28天，中剂量组和高剂量组的中和抗体和IgG抗体GMT水平均高于低剂量组
IT之家了解到，2021年7月16日，国药北京生物技术有限公司生产的新冠肺炎灭活疫苗获批3—17岁人群使用未成年人接种的剂量和方法与成年人相同，不良反应轻微，安全性完全可控
