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健友股份注射用丝裂霉素在美获批用于治疗胰腺癌等

日前,健友股份发布公告称,香港健友子公司注射用丝裂霉素收到美国美国食品药品监督管理局颁发的简化仿制药申请批准通知书,将于近期在美国上市销售丝裂霉素注射液与其他化疗药物联合用于治疗播散性胃癌或胰腺癌,并在其他治疗方法失败时作为姑息治疗

注射用丝裂霉素的参考制剂由ACCORD HEALTHCARE INC .持有,并于2009年8月11日获得FDA批准上市。

经查询,目前美国有雅阁医疗保健公司,HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC,,RK Pharmaceuticals Inc,,百时美施贵宝公司,格兰制药有限公司,香港健友公司等6家注射用非专利丝裂霉素公司已获准上市,但国内尚无同规格产品获准上市2021年,丝裂霉素注射液在美国市场的销售额约为1913万美元

截至目前,健友已投入约1751.08万元用于注射用丝裂霉素的研发。

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