景峰医药仿制药一致性评价再获硕果公司今日公告称,子公司海南锦瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊立替康注射液的《药品补充申请批准通知书》,盐酸伊立替康注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价根据消息显示,这也是公司今年第5个在国内外获批或通过一致性评价的产品,有望进一步丰富公司的产品线
公告显示,盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗,可与5—氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者,也可以作为单一用药,治疗经含5—氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度因此,公司的盐酸伊立替康注射液通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力